□青岛日报/观海新闻记者  王凯  见习记者  高小岩

　　本报12月4日讯  在青岛“10+1”创新型产业体系中，生命健康产业是突破发展的5个新兴产业之一。青岛华大、正大制药等企业集聚的青岛自贸片区、青岛中德生态园，则是基因与细胞产业布局最为集中的区域之一。日前，青岛自贸片区联合青岛多部门印发《关于促进基因与细胞产业发展助力“中国康湾”建设的若干措施》（以下简称《若干措施》），进一步加速吸引生命健康等新质生产力产业集聚。

　　《若干措施》结合青岛自贸片区、中德生态园实际，在加快成果转化、加强临床研究、拓展场景应用等方面给予支持鼓励，促进基因与细胞产业发展。

　　根据《若干措施》，青岛自贸片区将与多部门一起，支持区域内企业、科研机构和高校院所与医疗机构合作开展生物医学新技术相关研究，加快推动研究成果向临床应用转化，鼓励重点实验室、概念验证平台等产业服务平台为企业、科研机构、高校院所、医疗机构提供生物医学新技术研发和生产性服务。

　　同时，各方将支持企业、科研机构和高校院所与符合条件的医疗卫生机构合作开展生物医学新技术临床研究，加快推动真实世界数据有效积累；支持推动生物技术与信息技术深度融合，支持建设大人群数据交付中心和生物样本库，探索医疗健康领域数据分级分类开放，提升生物数据资源整合能力。

　　场景拓展方面，《若干措施》支持企业、科研机构和高校院所在青岛自贸片区、中德生态园从事细胞采集、储存、运输业务，合作共建区域细胞制备中心，利用生物医学新技术及产品合规开展出生缺陷、肿瘤等重大疾病的早筛早检等场景应用。积极探索境外医疗机构在区域内设立医院，鼓励开展生物医学新技术及产品研发和产业应用，支持符合条件的医疗卫生机构申报药物临床试验管理资质；积极争取内外商投资企业从事生物医学新技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。同时，支持提升生物医学关键技术、试剂、耗材和仪器设备等核心攻关能力，加快推动创新药品、高端医疗器械、保健食品和化妆品等产业化进程。

　　《若干措施》提出进一步强化服务保障，以更加优异的营商环境促进基因与细胞产业发展。比如，争取设立园区服务站，为企业创新药物与医疗器械上市许可提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务，加快产品上市。积极争取获批国家跨境电商进口药品及器械试点区域，推动设立片区药械进出口服务中心，聚焦药品器械进出口贸易，开展药品器械进口、存储等全链条业务。

　　此外，《若干措施》支持片区取得药物器械临床试验机构备案的医疗机构培养、专职引进或柔性引进临床研究PI（主要研究者），并可结合产业发展需求另行制定片区人才政策；支持企业、科研机构和高校院所牵头制修订相关国际标准、国家标准、行业标准，按照规定给予相应奖励。同时，引导社会资本加大对初创期、成长期细胞与基因治疗企业的支持力度，组建产业基金。