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08:健康
青岛原研医疗“黑科技”全球首发
新型医用生物材料及心脏封堵器为全球心脏微创治疗提供“中国方案”

  □青岛日报/观海新闻记者  黄飞

  日前,在“2026微创中国行-青岛站”学术活动上,北京大学人民医院青岛医院心外科专家邢泉生教授团队与心弦跳动生物医疗科技(青岛)有限公司联合发布一种新型医用生物材料——“可显影可吸收高弹性高韧性医用生物新材料”,以及基于该材料生产的首款“一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器(VisiBioX™-PFO心脏封堵器)”,同时启动全国多中心临床试验。

  据介绍,心脏卵圆孔未闭(PFO)在成人中的发病率约为25%至30%,可导致隐源性脑卒中、偏头痛等多种心脑血管疾病。临床治疗上首选介入封堵。然而,传统金属封堵器植入后将永久留存体内,可能引发多种严重并发症,存在长期健康隐患。现有可吸收医用高分子材料普遍存在X线下不显影,以及力学性能难以兼顾高弹性、高韧性与高强度等缺陷,限制了其在心脏封堵等复杂临床场景中的应用。

  针对上述难题,邢泉生教授团队在国家自然基金等多个项目支持下,成功自主研发出兼具高弹性、高韧性和高强度的新型高分子材料,其在X线下清晰显影,综合性能达到“类生物合金”标准,不仅可用于制作心脏封堵器,在人工硬脑膜、人工肌腱、防粘连生物膜、防粘连子宫支架、生物活性补片、消化道穿孔封闭、食管支架、气管支架等多个领域的应用也已取得良好成果,展现出广阔的前景。

  同步发布的VisiBioX™-PFO心脏封堵器植入人体后1至3个月可完全内皮化,8至12个月完全降解,彻底消除永久植入带来的后顾之忧;手术操作中全程可视,解决了传统可降解封堵器“不显影、难定位”的世界性难题,大幅提升手术安全性与成功率;结构上采用一体式成型设计,稳固性更强,各功能单元同步降解,有效规避术中术后移位风险,同时精简操作流程,缩短手术时长。该产品是医院、研发团队与高新技术企业深度联动的医工融合、学科交叉典范。全国多中心临床试验在华中科技大学同济医学院附属协和医院等10余家核心医疗机构同步启动。

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