早报4月16日讯 近日，青岛自贸片区企业元思（青岛）科技有限公司（以下简称“元思科技”）自主研发的三个型号脑电图机，成功获得山东省首张脑电图机医疗器械注册证。这一突破不仅标志着青岛自贸片区在脑机接口与高端医疗装备领域的创新实力跻身全省前列，更实现了该领域关键核心技术与产品的国产化和自主可控。

　　本次获批的脑电图机，专注于人体脑电生理信号的精准采集、处理、显示与存储，产品性能符合医疗器械临床使用标准，可满足医疗机构神经科诊疗、科研机构脑科学研究等多场景使用需求，核心技术均为元思科技自主研发。

　　在元思科技的展示厅，一场“意念操控无人机”的演示令人惊叹。操作人员无需动手，仅通过“意念”便可让无人机精准起飞、穿梭。这并非电影特效，而是依托其全球领先的非侵入式脑机接口前端技术，将大脑信号实时转化为机器指令的硬核成果。

　　作为一家专注于脑机接口领域的新锐科创企业，元思科技自落户青岛自贸片区以来，便聚焦“卡脖子”技术难题。此次获批的脑电图机，正是其核心技术产业化的关键一步。该设备搭载了公司独创的材料加通信“通感一体”传感器，成功破解了传统设备信号采集弱、功耗高、识别不准等行业痛点。

　　“这张注册证，是公司从实验室走向产业落地的里程碑。更重要的是，我们实现了从脑电的采集设备，到中间的处理器，再到所有的EMC（电磁兼容）防护材料的100%软硬件国产化，彻底突破了国外技术封锁。”元思科技创始人王文恺表示。

　　据介绍，脑电图机是脑科学研究的核心基础设备，同时也是脑机接口技术落地应用的关键前端硬件。本次获批的脑电图机，不仅填补了山东省在该类医疗设备领域的产业空白，更为脑科学基础研究、脑机接口技术研发，以及脑机接口在神经康复、脑部疾病干预、认知功能评估等临床场景的应用探索，提供了稳定可靠的设备支撑与有力保障。

　　（青岛早报/观海新闻记者 郭念礼）