□青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷
本报11月6日讯 记者自市科技局获悉,日前,微能生命科技集团有限公司(以下简称“微能生命”)研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,这是山东首个获批IND(新药临床研究审批)的干细胞治疗糖尿病相关疾病的药物。
该药物研发为国家“十三五”重点研发计划支持项目,由微能生命和中国人民解放军总医院第一医学中心、国家慢性肾病临床医学研究中心、肾脏病全国重点实验室陈香美院士团队联合研发,是具有自主知识产权、用于治疗糖尿病及其并发症患者的一类创新药。
微能生命研发的VPD/FC01002注射液不同于传统药物直接作用于某个靶点,而是让干细胞主要通过抗炎、免疫调节、促进组织修复等多重机制来发挥作用,从而有效提高胰岛素水平,降低血糖、血脂和尿蛋白水平,改善肾功能。药物研发成功后将为糖尿病肾病患者提供新的治疗选择,也将为我国糖尿病及其相关疾病防治事业贡献新的解决方案。
下一步,市科技局将进一步发挥生命健康产业专班作用,会同市卫生健康委、市场监管局等部门为微能生命开展VPD/FC01002注射液临床试验提供专项服务,加快药物临床试验进程,推动药物尽快上市。



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