据央视新闻报道,国家医保局1月20日表示,近日上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题。国家医保局高度重视,决定1月21日由国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
集采背景下,药物质量的稳定性,一头关乎患者权益乃至生命健康,一头关系到药物集采的社会认同度和政府公信力,怎么重视都不为过。
优化完善集采政策,改变单纯低价、熔断等机制,以价格、质量、成本、发展为导向,避免恶性竞争。这里面,强化对药物质量和疗效一致性评价,就是一个关键。
客观来说,这方面已有严格的体系化措施。如此前相关部门就表示,对中选药品,药监部门实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。但实践中,中选药品在临床使用中的质量和疗效,还需要多获取来自一线医护人员和患者的实时反馈,进行全过程监督和评估,并完善退出机制。
相关专家也建议,还有必要加强对医务人员进行集采政策、合理用药原则等方面的培训,使医务人员具备配伍集采和原研药品替代联合等使用能力,并利用智能化临床决策支持系统辅助医生合理用药。
此外,还要注意的一个现实问题是,部分集采药物在临床上引发的疗效争议,可能也与医护人员和患者在药物使用上的选择空间缩小不无关系。
临床用药是一件高度专业化和复杂性的事情。集采药物加速普及,对临床和患者体验到底带来怎样的影响,就应在广泛听取一线专业意见的基础上,给予全面、科学的评估。
无论如何,集采药物不断普及,有两点应该是不容动摇的共识。一是降低成本不应以降低药效为前提;二是给医患提供充分的用药选择空间,本身也是控制医疗负担的应有之义。吴振



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