□青岛日报/观海新闻记者  孙欣

　　在青岛生物医药企业行业上市公司中，医疗器械企业占据了大多数，海尔生物、海泰新光、盈康生命、华仁药业均有相关业务涉及。

　　“春暖花开，静待行业变革与复苏”，有投资界人士如此展望2023年的医疗器械行业。过去一年，青岛这些企业在新产品上市注册、对外并购等方面步履不停、动作不断。2023年，在医疗新基建以及国家持续大力支持医疗器械创新等多重因素推动下，它们也将迎来一波新的发展机遇。

　　医疗新基建带来市场新增量

　　持续推进的医疗新基建是业界公认的2023年医疗器械行业最大风口。

　　医疗新基建开始于2020年，既涉及大型公立医院的扩容，也包括基层医疗机构的提质改造，这些都能有效扩容医疗器械市场，为行业提供新增量。

　　根据2021年国家发布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提到的建设任务和目标，“十四五”期间医疗卫生服务建设仅中央预算投入就将超过1300亿元。据国联证券测算，医疗新基建总的市场规模可达7500-10000亿元，由此带来的医疗器械增量市场约为1500-2000亿元。

　　对国内企业来说，另一扇“机会之门”则是医疗器械国产化进程的进一步提速。

　　信达证券发布的行业报告显示，MRI、CT等大型影像设备进口占比目前仍在80%左右。近年来，国家在政策层面进一步加大力度鼓励医疗器械创新以及国产替代。2021年底发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》，明确将诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备等7个领域作为未来5年我国医疗器械重点发展领域，鼓励国内企业加强创新。财政部与工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），也明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中，137种医疗器械全部要求100%采购国产。

　　做专做精医疗设备

　　按照具体用途，医疗器械分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。医疗设备是其中市场规模最大的赛道，包括CT、MRI、彩超等诊断设备，呼吸机、监护仪、透析仪等治疗设备以及康复设备等。行业数据显示，预计到2024年，全球医疗设备市场规模将达到2926亿美元，国内市场规模将达到4458亿元。

　　而青岛相关上市公司，几乎均与医疗设备领域相关。

　　海尔生物主要产品为生物医疗低温存储设备，并围绕血液安全、疫苗接种、生物样本库、药品及试剂等场景，提供以产品为核心的整套低温存储解决方案，是全球唯一覆盖-196℃至8℃全温域的生物医疗低温存储设备服务商。2022年前三季度，海尔生物实现营业收入 20.75亿元，同比增长 36.52%。

　　海泰新光聚焦的则是当下国产替代最炙手可热的领域之一——内窥镜。目前，国内内窥镜市场基本仍是以国外厂商为主。海泰新光的医用内窥镜器械产品主要为荧光和白光腹腔镜，其在巩固自己作为美国史赛克主要供应商的同时，也布局了自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机系统，在国内已有多款自主品牌产品获批注册销售。

　　与上述两家企业主营医疗设备不同，盈康生命围绕肿瘤全产业链，在医院业务之外延伸出了伽玛刀业务板块。公开报道显示，自2009年起，伽玛刀业务的主体玛西普已经是中国伽玛刀市场的“领头羊”，国内头部伽玛刀设备装机量市场第一。

　　此外，华仁药业在医疗器械方面的布局较为广泛。既涉及穿刺器、切口牵开保护器等用于外科手术的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，也有医用口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品，以及多种医用包材。

　　产品产能双发力，加速提规模

　　从过去一年的动作和表现来看，青岛医疗器械上市公司显然更看好市场未来的发展，不断拓宽产品线，扩大产业化规模。

　　2022年12月，海尔生物通过并购苏州康盛生物有限公司布局实验室一次性塑料耗材领域，并购完成后双方将共同打造实验室耗材全球领先品牌，海尔生物也将借此向生物制药和IDV诊断等应用场景不断外延。而就在不到两个月前，海尔生物收购免疫规划信息化行业龙头金卫信，进一步丰富了智慧公共卫生场景服务能力。

　　与此同时，海尔生物的生产能力也将在2023年正式扩容。近期接受调研时，海尔生物表示新建的二期产业园预计下半年竣工投产，将作为生命科学和医疗创新领域产品的生产基地、场景方案的技术研发基地、实验室基地及体验云数据中心进行运营，并进行新产业孵化。此外，海尔生物还于近期投资注册了青岛海尔生物医疗设备有限公司，经营范围含第一类和第二类医疗器械销售等。

　　盈康生命的发展逻辑也与海尔生物类似。2022年，盈康生命并购布局了体外短波治疗仪产品，同时通过对圣诺医疗100%股权收购，成功拓展肿瘤诊断设备领域。目前，盈康生命实现了从肿瘤治疗到肿瘤诊断、康复产品布局延伸，覆盖肿瘤、ICU、急诊、影像等多个场景的综合解决方案。

　　在生产基地的布局上，盈康生命1月18日发布公告透露，计划在高新区投资5.66亿元建设医疗器械数智生态园，项目包括新建大型设备伽玛刀、中型设备热疗机等医疗设备生产车间，GMP（洁净生产）车间及研发中心，配套公寓及其他辅助设施等，项目总体建筑面积初步设计约10万平方米。项目建设完成后，盈康生命将从根本上解决其医疗器械产品生产问题，从原来的委外加工变成自主生产，有利于优化产品质量体系，把控产品质量，实现规模化生产。

　　海泰新光将继续“两条腿”走路，一批新产品或将问世。一方面，作为史赛克的供应商，海泰新光于去年的进博会上再次达成合作，依托史赛克的先进医疗技术能力以及海泰新光的敏捷研发优势，双方将合作为中国市场量身定制专属的内窥镜摄像系统。另一方面，海泰新光的自主品牌产品也逐渐从打磨期进入市场上量阶段，海泰新光1月5日披露投资者关系活动记录表显示在内窥镜整机业务方面，2023年公司自有渠道和客户的销售渠道都会出现明显的增长情况。此外，海泰新光的第二代4K摄像系统、宫腔和泌尿内窥镜等新产品预计都将于今年上市。