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A03:健康周刊
首个国产新冠口服药阿兹夫定纳入医保

  8月9日,国家卫生健康委已经印发通知,将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。目前,阿兹夫定主要适用于普通型成人患者的治疗。在老年人、有基础疾病的患者、免疫功能低下等人群的适用性方面,其有效性及安全性仍需在临床进一步实践验证。

  阿兹夫定“老药新用”

  在获批新冠肺炎治疗之前,阿兹夫定被用于HIV(艾滋病)患者。

  新冠疫情的到来,迫切需要研发新的抗病毒药物,而新药的开发是一个耗时长、耗费大且成功率很低的过程,“老药新用”是更快速、更高效地寻找到抗击新冠肺炎的特效药物方法。而阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒虽然有别于艾滋病病毒,但同属于RNA作为遗传物质的病毒。从此便开启了长达2年的阿兹夫定抗新冠病毒研发历程。7月25日,阿兹夫定作为我国首个抗新冠肺炎小分子口服药正式获得附条件批准上市。

  阿兹夫定是一款核苷类药物,核苷类药物是一类非常重要的抗病毒药物。阿兹夫定是一种口服小分子药物,其优势在于,靶点保守,对变异病毒仍然有效;口服药给药便利、方便医患使用;药效好、安全性高、副作用小;易生产、存储运输,可实现全球分发;生产成本和价格远低于抗体药物。有关专家表示,回顾百年流感历史,真正让人类免于流感影响的手段是“疫苗+口服药”的“防+治”组合,尤其是口服抗流感药物的出现,让流感病毒不再可怕,小分子口服药物有望成为补全新冠疫情防控的最后一块拼图。

  从理论上来看,阿兹夫定对于新的变异株是有效的,但也需要看药物在临床上的实际使用情况。在药物的适用人群方面,目前该药获批适用于新冠肺炎成人患者,但具体用药情况需要经过医生根据患者状况进行判断,作为抗病毒药,早期降低病毒载量非常有意义,具体用药情况需遵从医嘱。

  市场空间有多大

  应国家要求,阿兹夫定将进行预防新冠肺炎领域的临床试验,有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。

  临床专家现在有一个共识:一方面,无症状的感染者不干预。这也是由于新冠肺炎本身是一个自限性疾病,服药后的风险获益,不能够用来作为服药的依据。另一方面,一个药物开发必须满足现有人群的临床需求。从病毒目前感染人的情况来看,可能在较长期对于免疫力低下或者病状较重的人群而言,需要不同作用机制的药物可以联合使用。在治疗其他病毒性感染中,这是一个用得较好的策略,可以快速抑制住产生耐药的病毒。所以在这点上,不同的开发路径、不同作用机制的药物还有联合使用的空间,而这些都有待用更多的临床试验来证明。

  专家表示,新冠肺炎药物的研发不能急于求成,需要谨慎对待,所以附条件上市后阿兹夫定也需要经得起多方考验使其获得社会的广泛认可。江佩佩

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  阿兹夫定每瓶270元

  继被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》后,首款国产新冠口服药阿兹夫定已经进入抗疫一线。

  在8月10日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,近期周边国家疫情快速反弹,我国外防输入压力持续增大。8月以来,全国共有9个省份累计报告本土感染者超过百例,其中海南省超过两千例。

  据了解,复星医药已联合真实生物,紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地,目前已陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定片定价也随之揭晓,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。 张秀兰

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老年生活报健康周刊A03首个国产新冠口服药阿兹夫定纳入医保 2022-08-15 2 2022年08月15日 星期一