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 第03版 聚焦
·5630米!“海龙11000”深潜再创纪录
·崂山昨启动独角兽瞪羚企业行动计划
·“乐复能”:中国首个早于西方命名的生物新药
·山东首个“独角兽”企业落户崂山
·“大洋一号”起航
2018年09月12日
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03 聚焦 2018.09.12 星期三

“乐复能”:中国首个早于西方命名的生物新药
    崂山区独角兽、瞪羚企业行动计划启动暨山东省首家独角兽企业入榜发布活动结束后,杰华生物集团CEO兼总裁、杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌向记者透露,预计三个月内,山东将率先在全国范围内把 “乐复能”纳入省医保药品目录。“乐复能”整体治疗费用医保报销前约为4万元,医保报销比例预计将不低于其他纳入医保的乙肝治疗药物。
    今年4月,杰华生物历经18年研究的治疗乙肝生物新药“乐复能”获国家颁发的一类生物新药证书,这是中国首个早于西方国家命名的生物新药,山东省14年来首个获批的国家一类新药,对于青岛来说,更是零的突破。“乐复能”于2007年首先申请审核最严的美国大分子结构方面专利保护,随后在欧盟、中国、日本等所有主要国家均申请了发明专利。至今,“乐复能”已获得100多个专利授权。今年5月,“乐复能”启动产业化进程。
    新药乐复能“新”在何处?据了解,乐复能的通用名为重组细胞因子基因衍生蛋白注射液,不同于之前干扰素治疗乙肝,这一新药是通过增强人体免疫功能来达到治疗的目的。刘龙斌告诉记者,目前国内乙肝治疗的瓶颈性问题并不在于药品的费用,而是治疗效果不够明显。“国内医保已经覆盖了大部分乙肝治疗药物,但是根据卫生机构的统计,全国80%以上的病人放弃了治疗。按照中华医学会的使用准则,之前的乙肝口服药最少要服用4年,如果属于转阴的30%人群,需要再服用三年,然后停药观察,大部分病人要终生吃药。由于转阴率过低,不少病人服药两三年后就放弃治疗了。”而新药“乐复能”远优于现有乙肝治疗药物的效果。“临床试验表明,为期半年的治疗结束后,约40%的病人停药后会转阴,停药三个月后,疗效约为50%,停药一年后,可达约70%。”刘龙斌说,中国是乙肝大国,全国约有2500万患者,患病人群以每年新增约90万的速度在扩大。“健康中国2030计划将促成中国乙肝病人的诊断和治愈率达到80%,这是一个很艰巨的任务,我们希望用乐复能唤醒放弃治疗的那部分病人,提高乙肝的治愈率。”
□青岛日报/青岛观/青报网记者霍璟祎